Vivolight Medical stellt das FastErazer 355 nm Kaltlaser-Atherektomiesystem offiziell auf der SEC 2026 vor.

Changsha, China – 18. Juli 2026 — Vivolight Medical hat offiziell das Produkt auf den Markt gebracht FastErazer 355 nm Kaltlaser-Atherektomiesystem während des 19. China Southern Endovascular Congress (SEC 2026), was einen wichtigen Meilenstein in der Entwicklung der ersten unabhängig entwickelten 355-nm-Festkörper-Kaltlaser-Atherektomie-Plattform Chinas darstellt.

FastErazer CLA-355 Das System ist für die Läsionsvorbereitung bei arteriellen Stenosen und Okklusionen der unteren Extremitäten konzipiert. Es eignet sich besonders für komplexe klinische Szenarien, darunter Läsionen unterhalb des Knies, In-Stent-Restenosen (ISR) und chronische Totalverschlüsse (CTO). Führende Gefäßspezialisten kamen zur Einführungszeremonie zusammen, um die weltweite Präsentation dieser in China entwickelten Technologie mitzuerleben.

Professor Jianming Guo, einer der Hauptprüfer der klinischen Studie zu FastErazer CLA-355, moderierte die Einführungsveranstaltung und präsentierte die Ergebnisse einer prospektiven, multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie. Die Studie zeigte, dass FastErazer CLA-355 einen sofortigen Lumengewinn erzielte, der der konventionellen Excimer-Laser-Atherektomie nicht unterlegen war. Bei Patienten mit komplexen Läsionen, einschließlich TASC-C/D-Läsionen und Läsionen mit einem Durchmesser von mindestens 10 cm, zeigte das System eine günstige Sechsmonatsrate ohne erneute Revaskularisierung der Zielläsion. Die Studie wurde veröffentlicht in JACC: Herz-Kreislauf-Interventionen.

Professor Guangqi Chang, Vorsitzender von SEC 2026, stellvertretender Vorsitzender der Abteilung für Gefäßchirurgie der Chinesischen Ärztevereinigung und Direktor des Forschungszentrums für Gefäßchirurgie der Sun-Yat-sen-UniversitätEr wies darauf hin, dass technologische Innovationen und die Entwicklung der Gefäßchirurgie eng miteinander verknüpft sind. Angesichts der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Lasertechnologie in der klinischen Praxis äußerte er die Erwartung, dass der FastErazer CLA-355 Ärzten helfen werde, schwierigere und komplexere Revaskularisierungsherausforderungen zu bewältigen und gleichzeitig Innovationen in der Gefäßchirurgie voranzutreiben.

Professor Chen Yao, Vorstandsvorsitzender von SEC 2026 vom Ersten Universitätsklinikum der Sun-Yat-sen-Universitätsagte, dass die Technologie eine Lücke im Bereich der Festkörperlaser-Atherektomie in China schließe und Ärzten eine innovative Behandlungsmöglichkeit biete, die Effizienz, Sicherheit, einfache Bedienung und klinische Praktikabilität vereine.

Dr. Rui Zhu, Gründer und CEO von Vivolight MedicalEr erklärte, die siebenjährige Entwicklungszeit des FastErazer CLA-355 stelle nicht nur die Entwicklung einer in China entwickelten Technologie dar, sondern auch das kontinuierliche Bestreben, den klinischen Bedarf in der Praxis zu verstehen und zu decken. Er betonte, sinnvolle Innovationen müssten in der klinischen Praxis verankert sein, unerfüllte oder unterschätzte Bedürfnisse adressieren und letztendlich den Patienten zugutekommen. Der FastErazer CLA-355 soll eine fortschrittliche, effiziente und sichere laserbasierte Lösung zur Gewebereduktion für Patienten mit Ischämie der unteren Extremitäten bieten, insbesondere für solche mit diabetischem Fußsyndrom.

Die offizielle Markteinführung des FastErazer CLA-355 stellt einen wichtigen Meilenstein für Vivolight Medical und für die Entwicklung endovaskulärer Lasertechnologien aus China dar.

Zukünftig wird Vivolight Medical weiterhin mit Ärzten und klinischen Einrichtungen zusammenarbeiten, um standardisierte Behandlungsprotokolle, die ärztliche Weiterbildung, die Forschung unter realen Bedingungen und die Generierung von Evidenz für die 355-nm-Kaltlaser-Atherektomie voranzutreiben.

Durch die Kombination von selektiver Plaqueablation, der Leistung eines Ultrakurzpulslasers und den betrieblichen Vorteilen einer Festkörperplattform bietet der FastErazer CLA-355 einen differenzierten Behandlungsansatz für komplexe periphere arterielle Erkrankungen und spiegelt das Engagement von Vivolight Medical wider, Patienten weltweit innovative Gefäßlösungen anzubieten.