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Heim Laser-Atherektomie-System Periphere Atherektomie

355-nm-Kaltlaser-Atherektomiesystem: FastErazer CLA-355

355-nm-Kaltlaser-Atherektomiesystem: FastErazer CLA-355
355-nm-Kaltlaser-Atherektomiesystem: FastErazer CLA-355
355-nm-Kaltlaser-Atherektomiesystem: FastErazer CLA-355

355-nm-Kaltlaser-Atherektomiesystem: FastErazer CLA-355

FastErazer CLA-355 ist ein Kaltlaser-Atherektomiesystem mit einer Wellenlänge von 355 nm, das für die Läsionsvorbereitung entwickelt wurde. Arterielle Erkrankungen der unteren ExtremitätenAngetrieben von einem frequenzverdreifachter Nd:YAG-LaserDas System arbeitet mit einem Portfolio kompatibler Katheter zur Vorbehandlung der Revaskularisierung von Stenosen (einschließlich ISR) und Verschlussläsionen als Folge einer atherosklerotischen Erkrankung der unteren Extremitäten, die Der Referenzgefäßdurchmesser muss ≥2 mm betragen.

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Warum FastErazer? CLA-355?

 

355 nm Wellenlänge

Die Photonenenergie von ≈3,5 eV ermöglicht die selektive Ablation von Plaques bei minimaler Gefäßwandschädigung.

Ultrakurzer Impuls

15 ns sorgen für verbesserte photomechanische Effekte, minimieren thermische Schäden durch reduzierte Wärmediffusion und erreichen eine maximale Momentantemperatur von 41,5°C.

Mikro-Schmutzprofil

Über 99 % der abgetragenen Partikel sind kleiner als 25 μm, wodurch das Risiko von Embolien in nachgelagerten Bereichen verringert und die Behandlung von langen, diffusen Läsionen und Läsionen kleiner Gefäße unterstützt wird.

Festkörperlaser

Geringe Wartungskosten: Kein Nachfüllen von Gas erforderlich. Keine Kalibrierung vor der Verwendung, einfach anschließen und behandeln. Leichtes Design, einfach zu transportieren.

 

 

Entwickelt für komplexe periphere Läsionen

 
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Fallbeschreibung:Eine 63-jährige Frau mit vollständig verschlossener rechter Arteria femoralis superficialis (AFS) und ISR wurde erfolgreich mit CLA-355 und zusätzlicher DCB-Angioplastie behandelt.
In-Stent-Restenose (ISR)
Der FastErazer CLA-355 wurde speziell für die Modifizierung von Restenosegewebe ohne rotierenden Fräser oder Schneidklinge entwickelt. Seine 355-nm-Kaltlasertechnologie ermöglicht die kontrollierte Photoablation von Neointimagewebe bei minimaler mechanischer Wechselwirkung mit der implantierten Stentstruktur.
Wichtigste Vorteile
✓ Indiziert bei In-Stent-Restenose (ISR).*
✓ Gewebeselektive Photoablation von restenotischem Neointimagewebe.
✓ Kein rotierendes Element zur mechanischen Verbindung der Stentstreben, trägt zur Erhaltung der Integrität des implantierten Stentgerüsts bei.
✓ Sorgt für eine effektive Vorbereitung der Läsion vor einer Ballon- oder medikamentenbeschichteten Ballonangioplastie (DCB).
*Die Indikation steht unter dem Vorbehalt der behördlichen Zulassung im jeweiligen Markt.
Chronischer totaler Verschluss (CTO)
Progressive Rekanalisierung chronischer Totalverschlüsse
FastErazer CLA-355 unterstützt die kontrollierte Photoablation chronischer Totalverschlüsse durch die Schaffung eines initialen luminalen Kanals durch resistente Plaques. Dies erleichtert das Passieren des Instruments, verbessert die Nachgiebigkeit der Läsion und bereitet das Gefäß auf die nachfolgende endovaskuläre Therapie vor.
Wichtigste Vorteile
✓ Erleichtert die Behandlung von mit einem Ballon nicht passierbaren und mit einem Ballon nicht dilatierbaren Läsionen.
✓ Schafft einen ersten Lumenkanal, um die Geräteüberquerung zu verbessern.
✓ Unterstützt ein kontrolliertes, progressives Vorrücken durch reduziertes okklusives Gewebe.
✓ Sorgt für einen sofortigen Lumengewinn vor einer zusätzlichen Ballon- oder DCB-Angioplastie.
✓ Erzeugt Mikroablationspartikel mit geringem Risiko einer distalen Embolisation.
 
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Fallbeschreibung:Bei einem 67-jährigen Mann mit einer 220 mm großen CTO der rechten Arteria femoralis superficialis wurde erfolgreich eine CLA-355 durchgeführt, gefolgt von einer PTA und einer DCB, wodurch ein erheblicher Lumengewinn erzielt wurde.

 
 
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Fallbeschreibung: Ein 56-jähriger Mann mit schwerer Stenose der Arteria tibialis anterior wurde erfolgreich mit CLA-355 und einer zusätzlichen Ballontherapie behandelt, was zu einer deutlichen Lumenwiederherstellung führte.
Läsionen unterhalb des Knies
Tatsächlicher Lumengewinn bei komplexer distaler Revaskularisierung
Erkrankungen unterhalb des Knies sind gekennzeichnet durch kleine Gefäße, lange diffuse Läsionen, chronische Totalverschlüsse und hohe PlaquebelastungDies macht eine effektive Läsionsvorbereitung und eine dauerhafte Revaskularisierung besonders schwierig. FastErazer CLA-355 kombiniert einen niedrigprofiligen Katheter mit folgenden Maßnahmen: echter Lumengewinn, Verbesserung der Geräteapplikation und Optimierung der Gefäßvorbereitung für die adjuvante Therapie zur Unterstützung von Extremitätenerhaltungsstrategien bei Patienten mit chronische Extremitäten-bedrohende Ischämie (CLTI).
Wichtigste Vorteile
✓ Niedrigprofilige Katheter mit 1,2 mm und 2,0 mm Durchmesser und Arbeitslängen bis zu 150 cm ermöglichen einen hervorragenden Zugang zu kleinen distalen Arterien.
✓ Erzeugt einen echten Lumengewinn durch Plaque-Debulking anstatt durch einfaches Verdrängen der Plaque mittels Ballonangioplastie.
✓ Optimiert die Gefäßvorbereitung vor einer Ballon- oder medikamentenbeschichteten Ballonangioplastie (DCB) und unterstützt damit eine Behandlungsstrategie, bei der nichts zurückgelassen wird.
✓ Erzeugt mikroskopische Photoablationspartikel, wodurch das Risiko einer klinisch relevanten distalen Embolisation gering ist.

Klinische Evidenz

 

Erste Studie am Menschen

Vorläufige Bewertung der Sicherheit und Machbarkeit für den Menschen

Die weltweit erste Anwendung des CLA-355-Systems am Menschen: eine prospektive, monozentrische Studie an neun Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit.

 

Veröffentlicht in Laser in der Medizin, 2025

Beweise untersuchen →
Randomisierte kontrollierte Studie
Kaltlaser- versus Excimerlaser-Atherektomie
Eine prospektive, multizentrische, randomisierte Nichtunterlegenheitsstudie zum Vergleich der 355-nm-Kaltlaser-Atherektomie mit der 308-nm-Excimerlaser-Atherektomie bei symptomatischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit der unteren Extremitäten.
Veröffentlicht in JACC: Herz-Kreislauf-Interventionen, 2026
Beweise untersuchen →
Katheterspezifikation
Einweg-Kaltlaser-Atherektomiekatheter
  LS300-25 LS300-20 LS300-12
Zielschiff Femoropopliteal
Arterien		 Femoropopliteal &
BTK-Arterien		 BTK-Arterien
Führungsdraht 0,018 Zoll 0,018 Zoll 0,014 Zoll
Katheterlänge 120 cm 150 cm 150 cm
Katheter Ø 2,5 mm 2,0 mm 1,2 mm
Scheidengröße 8F / 7F 6F 5F
Zielschiff Ø ≥3,5 mm ≥3,0 mm ≥1,8 mm
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